A technológia (EKG)
A technológia
Az EKG mérés meghatározott frekvenciatartományban történik, és ebből a szempontból a készülékek között vannak különbségek. Az egyszerű monitorok 70 Hz-ig terjedő tartományban működnek, a szokásos EKG k 100 - 200 Hz-ig, és vannak olyan speciális készülékek, amelyek egészen 10 kHz-es tartományig mérnek. Ez utóbbiak azok, melynek segítségével a fibrilláció előjelei is detektálhatók.
Az EKG berendezések forgalomba hozatalához EC tanúsítványra van szükség, amelyet az erre jogosult akkreditált intézetek adhatnak ki. A CE jelölés felhelyezésének feltételeit az orvostechnikai eszközökre vonatkozó direktíva az MDD (Medical Devices Directive) írja le. A készülékek európai forgalmazásához a készüléken a CE jelölésnek és a tanúsító négyjegyű számának kell szerepelni.
Nem szabad elfeledkeznünk arról sem, hogy az EKG berendezések felülvizsgálata az Egészségügyi Minisztérium hivatalának rendelete alapján 2 évente kötelező. Ezt Magyarországon 30 erre jogosult cég végzi el.
Vissza